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ページ番号:110287
掲載日:2024年10月1日
ここから本文です。
○:必要、×:不要
必要書類 |
注意 事項 |
店舗 |
卸売 |
特例 |
様式等 |
記載例 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|
申請書 |
|
〇 |
〇 |
〇 |
店舗様式34号(ワード:19KB) | 店舗様式34号(PDF:145KB) | |
登記事項証明書(履歴事項全部証明書) |
※1 ※6 |
〇 |
〇 |
〇 |
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誓約書 |
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ー |
ー |
ー |
令和3年8月1日以降、薬機法の一部改正により、法第5条第3号イからトについての該当の有無を申請書に記載いただくことで、誓約書及び診断書又は疎明書の添付は不要となりました。 |
||
医師の診断書又は疎明書 |
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ー |
ー |
ー |
|||
組織図又は業務分掌表 |
※2 |
〇 |
〇 |
〇 |
指定様式なし |
組織図参考様式(PDF:101KB) | |
資格を証する書類 (薬剤師免許証又は動物用医薬品販売従事登録証の写し) |
※3 ※6 ※7 ※8 |
〇 |
〇 |
× |
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業務従事証明書又は実務従事証明書 |
※6 ※9 |
〇 |
〇 |
× |
指定様式なし |
業務従事証明書参考様式(登録販売者用)(PDF:108KB) | |
雇用証書 |
※6 ※7 |
〇 |
〇 |
× |
指定様式なし (参考様式(ワード:36KB)) |
参考様式(PDF:83KB) | |
店舗(営業所)の構造設備の概要 |
※4 |
〇 |
〇 |
〇 |
別紙1(ワード:19KB) | 別紙1(PDF:106KB) | |
店舗管理者等に係る事項、 医薬品の区分及び特定販売の業務概要 |
※5 ※10 |
〇 |
× |
〇 |
別紙2(ワード:15KB) | 別紙2(PDF:95KB) | |
取扱品目一覧表 |
|
× |
× |
〇 |
別紙3(エクセル:11KB) | 別紙3(PDF:64KB) | |
業務指針、手順書 |
|
〇 |
〇 |
× |
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手数料 |
※11 |
35,700円 |
※1 申請者が法人の場合、できる限り発行後6ヶ月以内のものを提出。地方公共団体の場合は、条例等の写しを提出。
※2 申請者が法人の場合のみ提出。
※3 確認のため原本も持参してください。
※4 記載欄に「別紙のとおり」と記載し、地図・図面等を添付することも可。
※5 該当部分のみ記載。
※6 添付書類の省略ができる場合があります。
以下の書類について、申請者が医薬品医療機器等法の規定による許可等の申請又は届出に対し、埼玉県知事あてに提出した書類については省略できます。
(1)登記事項証明書、(2)薬剤師免許証又は販売従事登録証の写し、(3)雇用証書
これらの添付書類を省略する場合には、申請書の参考事項欄に(1)省略する書類の名称、(2)省略の根拠となった、既に提出されている申請書又は届出書の種類、(3)提出機関名及び(4)申請又は届出の年月日を記入してください。
さいたま市、川口市、川越市、越谷市へ提出した上記の書類は埼玉県知事あてではないため、省略はできませんので御注意ください。
※7 管理者及び店舗管理者以外に薬事に関する実務に従事する者全員分を提出。
※8 登録販売者が管理者になるには実務又は業務従事期間について要件があります。
詳しくはこちらをご覧ください。
※9 登録販売者が管理者になる場合のみ提出してください。
また、勤務簿の写し又はこれに準ずるもの確認させていただきますので持参してください。
※10 特定販売とは、その店舗において、その店舗以外の場所にいる者に対する動物用医薬品の販売また授与のことです。
詳しくはこちらをご覧ください。
※11 現金またはキャッシュレス決済。現金の場合は、釣銭のないように準備してください。
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