医薬品等製造販売業・製造業許可申請に必要な書類

許可申請に必要な書類をまとめました。

製造販売業の様式及び記載例については「医薬品等製造販売業許可申請に必要な書類」を、製造業については「医薬品等製造業許可申請に必要な書類」を御確認ください。

新規申請

• 医薬品製造販売業許可　新規（PDF：73KB）
• 医薬品製造業許可　新規（PDF：74KB）
• 医薬品製造業登録　新規（PDF：162KB）
• 医薬部外品・化粧品製造販売業　新規（PDF：98KB）
• 医薬部外品・化粧品製造業許可　新規（PDF：108KB）
• 医薬部外品・化粧品製造業登録　新規（PDF：116KB）

更新申請

• 医薬品製造販売業許可　更新（PDF：66KB）
• 医薬品製造業許可　更新（PDF：69KB）
• 医薬品製造業登録　更新（PDF：135KB）
• 医薬部外品・化粧品製造販売業　更新（PDF：76KB）
• 医薬部外品・化粧品製造業許可　更新（PDF：87KB）
• 医薬部外品・化粧品製造業登録　更新（PDF：94KB）