有効期間の延長（インターフェロン治療）

• 次項（1）又は（2）に該当する場合は、例外的に有効期間について、1年間を超えて期間の延長が認められる場合があります。この場合、期間延長申請（有効期間が満了するおおむね2か月前まで）が別に必要となります。なお、少量長期療法については対象としておりません。

（1）【72週投与】

• C型慢性肝炎セログループ1（ジェノタイプ1）型かつ高ウイルス量症例に対する、ペグインターフェロン及びリバビリン併用療法の実施に当たり、一定の条件（※1）を満たし、医師が72週投与（48週プラス24週）が必要と判断する場合に、6か月を限度とする期間延長を必要と認められる場合。

※1前記に定める「一定の条件」を満たす場合とは、下記(a)又は(b)によるものです。

• (a)これまでの治療において、ペグインターフェロン及びリバビリン併用療法48週を行い、36週までにHCV-RNAが陰性化したが再燃した方で、今回の治療において、「HCV-RNAが36週までに陰性化した症例」に該当する場合。
• (b)上記(a)に該当しない方であり、今回の治療において、「投与開始後12週後にHCV-RNA量が前値(※2)の1／100以下に低下するが、HCV-RNAが陽性（Real time Pcr）で、36週までに陰性化した症例」に該当する場合。
  ※2前値：治療開始約半年前～直前までのHCV-RNA定量値

（2）【副作用等】

• 副作用による休薬等、本人に帰責性のない事由による治療休止期間がある場合、上記（1）とは別に、最大2か月を限度とする期間延長が必要と認められる場合。なお、再治療（再投与）については、対象としておりません。